1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)無公害食品的奶牛飼養(yǎng)過程中允許使用的獸藥種類及其使用準(zhǔn)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于無公害食品的奶牛飼養(yǎng)過程的生產(chǎn)、管理和認(rèn)證。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
NY / T 388 畜禽場環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
NY 5027 無公害食品 畜禽飲用水水質(zhì)
NY 5047 無公害食品 奶牛飼養(yǎng)獸醫(yī)防疫準(zhǔn)則
NY 5048 無公害食品 奶牛飼養(yǎng)飼料使用準(zhǔn)則
NY / T 5049 無公害食品 奶牛飼養(yǎng)管理準(zhǔn)則
中華人民共和國獸藥典
中華人民共和國獸藥規(guī)范
中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
獸藥管理?xiàng)l例
中華人民共和國動(dòng)物防疫法
進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
飼料藥物添加劑使用規(guī)范
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
奶牛 dairy cattle
以產(chǎn)乳性能為主要選擇目的,經(jīng)過系統(tǒng)選育,達(dá)到一定水平的專門化牛種的統(tǒng)稱。
3.2
獸藥 veterinary drug
用于預(yù)防、治療和診斷畜禽等動(dòng)物疾病,有目的地調(diào)節(jié)其生理機(jī)能并規(guī)定作用、用途、用法、用量的物質(zhì)(含飼料藥物添加劑)。包括:血清、疫苗、診斷液等生物制品;獸用的中藥材、中成藥、化學(xué)原料及其制劑;抗生素、生化藥品、放射性藥品。
3.2.1
抗菌藥 antibacterial drug
能夠抑制或殺滅病原菌的藥物,其中包括中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素及其制劑。
3.2.2
抗寄生蟲藥 antiparasiticdrug
能夠殺滅或驅(qū)除動(dòng)物體內(nèi)、體外寄生蟲的藥物,其中包括中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素及其制劑。
3.2.3
生殖激素類藥 reproductive hormonic drug
直接影響或間接影響動(dòng)物生殖機(jī)能的激素類藥物。
3.2.4
疫苗 vaccine
由特定細(xì)菌、病毒、立克次氏體、螺旋體、支原體等微生物以及寄生蟲制成的主動(dòng)免疫制品。
3.2.5
消毒防腐劑 disinfectant and preservative
用于殺滅環(huán)境中的有害微生物、防止疾病發(fā)生和傳染的藥物。
3.2.6
飼料藥物添加劑 medicated feed additive
為預(yù)防、治療動(dòng)物疾病而摻人載體或者稀釋劑的獸藥的預(yù)混物,包括抗球蟲藥類、驅(qū)蟲劑類、抑菌促生長類等。
3.3
休藥期 withdrawal period
食品動(dòng)物從停止給藥到許可屠宰或他們的產(chǎn)品(乳、蛋)許可上市的間隔時(shí)間。
3.4
奶廢棄期 withdrawal period for milk
奶牛從停止給藥到他們所產(chǎn)的奶許可上市的間隔時(shí)間。
4 使用準(zhǔn)則
奶牛養(yǎng)殖場的飼養(yǎng)環(huán)境應(yīng)符合 NY / T 388 的規(guī)定。奶牛飼養(yǎng)者應(yīng)供給奶牛充足的營養(yǎng),所用飼料、飼料添加劑和飲水應(yīng)符合《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》、 NY 5048 和 NY 5027 的規(guī)定,按照 NY / T 5049 加強(qiáng)飼養(yǎng)管理,采取各種措施以減少應(yīng)激,增強(qiáng)動(dòng)物自身的免疫力。應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國動(dòng)物防疫法》和 NY 5047 的規(guī)定進(jìn)行預(yù)防,建立嚴(yán)格的生物安全體系,防止奶牛發(fā)病和死亡,最大限度地減少化學(xué)藥品和抗生素的使用。確需使用治療用藥的,經(jīng)實(shí)驗(yàn)室診斷確診后再對(duì)癥下藥,獸藥的使用應(yīng)有獸醫(yī)處方并在獸醫(yī)的指導(dǎo)下進(jìn)行。用于預(yù)防、治療和診斷疾病的獸藥應(yīng)符合《中華人民共和國獸藥典》,《中華人民共和國獸藥規(guī)范》、《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。所用獸藥應(yīng)來自具有《獸藥生產(chǎn)許可證》和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的生產(chǎn)企業(yè)或者具有《進(jìn)口獸藥許可證》的供應(yīng)商。所用獸藥的標(biāo)簽應(yīng)符合《獸藥管理?xiàng)l例》的規(guī)定。使用獸藥時(shí),還應(yīng)遵循以下原則。
4.1 應(yīng)使用符合《中華人民共和國獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的疫苗預(yù)防奶牛疾病。
4.2 允許使用消毒防腐劑對(duì)飼養(yǎng)環(huán)境,廄舍和器具進(jìn)行消毒。但不能使用酚類消毒劑。
4.3 允許使用符合《中華人民共和國獸藥典)二部和《中華人民共和國獸藥規(guī)范》二部規(guī)定的用于奶牛疾病預(yù)防和治療的中藥材和中成藥。
4.4 許使用符合《中華人民共和國獸藥典》、《中華人民共和國獸藥規(guī)范》、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》和《進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的鈣、磷、硒、鉀等補(bǔ)充藥,酸堿平衡藥,體液補(bǔ)充藥,電解質(zhì)補(bǔ)充藥,血容量補(bǔ)充藥,抗貧血藥,維生素類藥,吸附藥,瀉藥,潤滑劑,酸化劑,局部止血藥,收斂藥和助消化藥。
4.5 允許使用國家獸藥管理部門批準(zhǔn)的微生態(tài)制劑。
4.6 允許使用附錄 A 中的抗菌藥、抗寄生蟲藥和生殖激素類藥,使用中應(yīng)注意以下幾點(diǎn):
a )嚴(yán)格遵守規(guī)定的給藥途徑、使用劑量、療程和注意事項(xiàng);
b )休藥期應(yīng)嚴(yán)格遵守附錄 A 中規(guī)定的時(shí)間;
c )附錄 A 中未規(guī)定休藥期的品種,應(yīng)遵守肉不少于 28 天、奶廢棄期不少于 7 天的規(guī)定;
d )抗寄生蟲藥外用時(shí)注意避免污染鮮奶。
4.7 慎用作用于神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)的獸藥及其他獸藥。
4.8 建立并保存奶牛的免疫程序記錄;建立并保存患病奶牛的治療記錄,包括患病奶牛的畜號(hào)或其他標(biāo)志、發(fā)病時(shí)間及癥狀、治療用藥的經(jīng)過、治療時(shí)間、療程、所用藥物商品名稱及有效成分。
4.9 禁止使用有致畸、致癌和致突變作用的獸藥。
4.10 禁止在飼料及飼料產(chǎn)品中添加未經(jīng)國家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》以外的獸藥品種,特別是影響奶牛生殖的激素類藥、具有雌激素樣作用的物質(zhì)、催眠鎮(zhèn)靜藥和腎上腺素能藥等獸藥。
4.11 禁止使用未經(jīng)國家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)作為獸藥使用的藥物。
4.12 禁止使用未經(jīng)國家畜牧獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的用基因工程方法生產(chǎn)的獸藥。
附 錄 A (規(guī)范性附錄) 奶牛飼養(yǎng)允許使用的抗菌藥、抗寄生蟲藥和生殖激素類藥及使用規(guī)定 表 A.1 類別 | 藥名 | 制劑 | 用法與用量(用量以有效成分計(jì)) | 休藥期 | 抗 菌 藥 | 氨芐西林鈉ampicillin sodium | 注射用粉針 | 肌內(nèi)、靜脈注射,一次量( 10 ~ 20 ) mg/kg 體重,( 2 ~ 3 )次 / 日,連用( 2 ~ 3 )日 | 6 天,奶廢棄期 2 天 | 注射液 | 皮下或肌內(nèi)注射,一次量( 5 ~ 7 ) mg/kg 體重 | 氨芐西林鈉+氮唑西林鈉(干乳期)ampicillin sodium + cloxacillin sodium ( dry cow ) | 乳膏劑 | 乳管注入,干乳期奶牛,每乳室氨芐西林鈉 0.25g +氯唑西林鈉 0.5g ,隔 3 周再輸注 1 次 | 28 天,奶廢棄期 30 天 | 氨芐西林鈉+氯唑西林鈉(泌乳期)ampicillin sodium+cloxacillin sodium ( milking cow ) | 乳膏期 | 乳管注入,泌乳期奶牛,每乳室氨芐西林鈉 0.075g +氯唑西林鈉 0.2g , 2 次 / 日,連用數(shù)日 | 7 天,奶廢棄期 2.5 天 | 芐星青霉素benzathine benzylpenicillin | 注射用粉針 | 肌內(nèi)注射,一次量( 2 ~ 3 )萬單位 /kg 體重,必要時(shí)( 3 ~ 4 日)重復(fù) 1 次 | 30 天,奶廢棄期 3 天 | 芐星鄰氯青霉素 benzathine cloxacillin | 注射液 | 乳管注入,每乳室 50 萬單位 | 28 天及產(chǎn)犢后 4 天的奶,泌乳期禁用 | 青霉素鉀(鈉)benzylpenicillin potassium ( sodium ) | 注射用粉針 | 肌內(nèi)注射,一次量( 1 ~ 2 )萬單位 /kg 體重,( 2 ~ 3 )次 / 日,連用( 2 ~ 3 )日 | 奶廢棄期 3 天 | 硫酸小檗堿berberine sulfate | 注射液 | 肌內(nèi)注射,一次量 0.15 ~ 0.4g | 0 天 | 頭孢氨芐 cefalexin | 乳劑 | 乳管注入,每乳室 200mg , 2 次 / 日,連用 2 日 | 奶廢棄期 2 天 | 氯唑西林鈉cloxacillin sodium | 注射用粉針 | 乳管注入,泌乳期奶牛,每乳室 200mg | 10 天奶廢棄期 2 天 | 乳管注入,干乳期奶牛,每乳室( 200 ~ 500 ) mg 要 | 30 天 | 恩諾沙星enrofloxacin | 注射液 | 肌內(nèi)注射,一次量 2.5mg/kg 體重,( 1 ~ 2 )次日,連用( 2 ~ 3 )日 | 28 天,泌乳期禁用 | 乳糖酸紅霉素 erythromycin lactobionate | 注射用粉針 | 靜脈注射,一次量( 3 ~ 5 ) mg/kg 體重, 2 次 / 日,連用( 2 ~ 3 )日 | 21 天,泌乳期禁用 | 恩諾沙星enrofloxacin | 注射液(長效) | 肌內(nèi)注射,一閃量( 10 ~ 2 ) mg/kg 體重 | 28 天,泌乳期禁用 | 鹽酸土霉素 oxytetracycline hydrochloride | 注射用粉針 | 靜脈注射 ,一次量( 5 ~ 10 ) mg/kg 體重 , 2 次 / 日,連用( 2 ~ 3 )日 | 19 天,泌乳期禁用 |
表 A.1 (續(xù))
類別 | 藥名 | 制劑 | 用法與用量(用量以有效成分計(jì)) | 休藥期 | 抗菌藥 | 普魯卡因青霉素procaine benzylpenicillin | 注射用粉針 | 肌內(nèi)注射,一次量( 1 ~ 2 )萬單 /kg 體重, 1 次 / 日,用( 2 ~ 3 )日 | 10 天,奶廢棄期 3 天 | 硫酸鏈霉素streptomycin sulfate | 注射用粉針 | 肌內(nèi)注射,一次量( 10 ~ 5 ) mg/kg 體重, 2 次 / 日,連用( 2 ~ 3 日) | 14 天,奶廢棄期 2 天 | 碘胺嘧啶sulfadiazine | 片劑 | 內(nèi)服,一次量,首次量( 0.14 ~ 0.2 ) g/kg 體重, 維持量( 0.07 ~ 0.1 ) g/kg 體重, 2 次 / 日,連用( 3 ~ 5 )日 | 8 天,泌乳期禁用 | 磺胺嘧啶鈉sulfadiazine sodium | 注射液 | 靜脈注射,一次量( 0.05 ~ .1 ) g/kg 體重,( 1 ~ 3 )次 / 日,連用( 2 ~ 3 )日 | 10 天,奶廢棄期 2.5 天 | 復(fù)方磺胺嘧啶鈉compound sulfadiazine sodium | 注射液 | 肌內(nèi)注射,一次量( 20 ~ 0 ) mg/kg 體重(以磺胺嘧啶計(jì)),( 1 ~ 2 )次 / 日,連用( 2 ~ 3 )日 | 10 天,奶廢棄期 2.5 天 | 磺胺二甲嘧啶 sulfadimidine | 片劑 | 內(nèi)服, 一次量,首次量 .14 ~ .2 ) g/kg 體重,維持量( 0.07 ~ 0.1 ) g/kg 體,( 1 ~ 2 )次 / 日,連用( 3 ~ 5 )日 | 10 天,泌乳期禁用 | 磺胺二甲嘧啶鈉 sulfadimidine sodium | 注射液 | 靜脈注射,一次量( 0.05 ~ 0.1 ) g/kg 體重,( 1 ~2次) / 日 連用( 2 ~ 3 )日 | 10 天,泌乳期禁用 | 抗寄生蟲藥 | 阿苯達(dá)唑 albendazole | 片劑 | 內(nèi)服,一次量( 10 ~ 15 ) mg/kg 體重 | 27 天,泌乳期禁用 | 雙甲脒amitraz | 溶液 | 藥浴、噴灑、涂擦,配成 0.025% ~ 0.05% 的溶液 | 1 天,奶廢棄期 2 天 | 青蒿琥酯artesunate | 片劑 | 內(nèi)服,一次量 5mg/kg 體重,首次量加倍, 2 次 / 日,連用( 2 ~ 4 )日 | | 溴酚磷bromphenophos | 片劑、粉劑 | 內(nèi)服,一次量 12mg/kg 體重 | 21 ,奶廢棄期 5 天 | 氯氰磺柳胺鈉closantel sodium | 片劑、混懸液 | 內(nèi)服,一次量 5mg/kg 體重 | 28 天,奶廢棄期 28 天 | 注射液 | 皮下或肌內(nèi)注射,一次量( 2.5 ~ 5 ) mg/kg 體重 | 芬苯達(dá)唑fenbendazole | 片劑、粉劑 | 內(nèi)服,一次量( 5 ~ 7.5 ) mg/kg 體重 | 28 天,奶廢棄期 4 天 | 氰戊菊酯fenvalerate | 溶液 | 噴霧,配成 0.05% ~ 0.1% 的溶液 | 1 天,奶廢棄期無 | 伊維菌素ivermectin | 注射液 | 皮下注射,一次量 0.2mg/kg 體重 | 35 天,泌乳期禁用 | 鹽酸左旋咪唑levamisole hydrochloride | 片劑 | 內(nèi)服,一次量 7.5mg/kg 體重 | 2 天,泌乳期禁用 | 注射液 | 皮下、肌內(nèi)注射,一次量 7.5mg/ kg 體重 | 14 天,泌乳期禁用 | | 奧芬達(dá)唑oxfendazole | 片劑 | 內(nèi)服,一次量 5mg/kg 體重 | 11 天,泌乳期禁用 | 磺醚柳胺rafoxanide | 混懸液 | 內(nèi)服,一次量( 7 ~ 12 ) mg/kg 體重 | 60 天,泌乳期禁用 | 三氯苯唑triclabendazole | 混懸液 | 內(nèi)服,一次量( 6 ~ 12 ) mg/kg 體重 | 28 天泌乳期禁用 |
表 A.1 (續(xù))
類別 | 藥名 | 制劑 | 用法與用量(用量以有效成分計(jì)) | 休藥期 | | 甲基前列腺素 F 2acarboprost | 注射液 | 肌內(nèi)注射或?qū)m頸內(nèi)注入,一次量( 2 ~ 4 ) mg/kg 體重 | | 絨促性素chorionic gonadotrophin | 注射用粉針 | 肌內(nèi)注射,一次量 1 000 單位~ 5 000 單位,( 2 ~ 3 )次 / 周 | 泌乳期禁用 | 苯甲酸雌二醇estradiol benzoate | 注射液 | 肌內(nèi)注射, 一次量 5mg ~ 20mg | 泌乳期禁用 | 醋酸促性腺激素釋放激素fertirelin acetate | 注射液 | 肌內(nèi)注射,一次量 100 μ g ~ 200 μ g | 泌乳期禁用 | 促黃體素釋放激素 A 2lutropin releasing hormone A 2 | 注射用粉針 | 肌肉注射,一次量,排卵遲滯 12.5 μ g ~ 25 μ g ;卵巢靜止 25 μ g ; 1 次 / 日,可連用至 3 次;持久黃體或卵巢囊腫 25 μ g , 1 次 / 日,可連用至 4 次 | 泌乳期禁用 | 生殖激素類藥 | 促黃體素釋放激素 A 3irtropin releasing hormone A 3 | 注射用粉針 | 肌內(nèi)注射,一次量 25 μ g | 泌乳期禁用 | 垂體促卵泡素pituitary follitropin | 注射用粉針 | 肌內(nèi)注射,一次量 100 單位~ 150 單位,隔 2 日 1 次,連用( 2 ~ 3 )次 | 泌乳期禁用 | 垂體促黃體素pituitary lutropin | 注射用粉針 | 肌內(nèi)注射 ,一次量 100 ~ 200 單位 | 泌乳期禁用 | 黃體酮progesterone | 注射液 | 肌內(nèi)注射,一次量 50mg ~ 100mg 21 天, | 泌乳期禁用 | 復(fù)方黃體酮compound progesterone | 緩釋圈 | 陰道插入,一次量黃體酮 1.55g +苯甲酸雌二醇 10mg | 泌乳期禁用 | 縮宮素oxytocin | 注射液 | 皮下、肌內(nèi)注射,一次量 30 單位~ 100 單位 | 泌乳期禁用 | 氨基丁三醇前列腺素 F 2prostaglandin F 2a tromethamine ? | 注射液 | 肌內(nèi)注射,一次量 25mg | 泌乳期禁用 | 血促性素era gonadtrophin s | 注射用粉針 | 皮下、肌內(nèi)注射,一次量,催情 1 000 單位~ 2 000 單位 超排 2 000 單位~ 4 000 單位 | 泌乳期禁用 |
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