解讀動物防疫法配套規(guī)章對獸藥行業(yè)的影響

獸藥指南

2009年1月1日，動物防疫法配套規(guī)章開始實施，配套規(guī)章包括：《動物診療機構(gòu)管理辦法》、《執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法》、《鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法》和《動物病原微生物菌（毒）種保藏管理辦法》4部規(guī)章。此規(guī)章的出臺，會對獸藥行業(yè)造成什么影響呢？
一、將推動獸藥經(jīng)營格局的裂變與分化
      動物防疫法配套規(guī)章進(jìn)一步加強了動物診療機構(gòu)管理，明確了動物診療活動的范圍，細(xì)化了動物診療機構(gòu)許可的條件和程序，對動物診療機構(gòu)的場所、設(shè)備、人員等方面進(jìn)行了規(guī)定，并制定了執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師和鄉(xiāng)村獸醫(yī)的考試資格。
      據(jù)有關(guān)官方統(tǒng)計，目前全國共有在冊的獸藥經(jīng)營企業(yè)72000多家，加上畜牧獸醫(yī)站6萬多家，以及不在冊的，共計十幾萬家。如果動物防疫法配套規(guī)章真能在全國實施的話，將對從事動物診療活動的人員和機構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格管理，一些人員和機構(gòu)因不具備資格將不能再從事動物診療。因此，該配套規(guī)章有可能在未來影響獸藥經(jīng)營格局的裂變與分化，形成專門從事動物診療和獸藥銷售的兩大獸藥經(jīng)營機構(gòu)。
      （一）專門從事動物診療的機構(gòu)
      目前，獸藥市場上大多數(shù)畜禽門診條件簡陋、設(shè)施老化、獸醫(yī)工作者診療水平不一，有些門診甚至沒有診療設(shè)備和技術(shù)。河北石家莊、安徽皖北光彩城、江蘇徐州、山東濟南、河南鄭州桑園等獸藥市場的動物診療場很少擁有大型的試驗室設(shè)備，即使有也沒有應(yīng)用到實際之中，形同虛設(shè)。
      動物診療結(jié)構(gòu)管理辦法對人員、設(shè)備進(jìn)行了嚴(yán)格的條件限制，記者由此推斷，在未來，獸藥市場經(jīng)營主體中的獸醫(yī)站、獸醫(yī)院和獸醫(yī)門診將分化為三大主流，一類是縣級以上的獸醫(yī)站；一類是技術(shù)突出，有自己成熟網(wǎng)絡(luò)的獸醫(yī)門診；一類是鄉(xiāng)村獸醫(yī)，其診療活動也將更加規(guī)范。
      技術(shù)突出，有成熟網(wǎng)絡(luò)的獸醫(yī)門診將成為主流   動物診療機構(gòu)管理辦法對動物診療場所的醫(yī)療設(shè)備、人員等進(jìn)行了條件限制，該辦法第2章第5條規(guī)定，申請設(shè)立動物診療機構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
      具有布局合理的診療室、手術(shù)室、藥房等設(shè)施；
      具有診斷、手術(shù)、消毒、冷藏、常規(guī)化驗、污水處理等器械設(shè)備；
      具有1名以上取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書的人員；
      有的獸藥經(jīng)營者具有超前的思想意識、先天的技術(shù)優(yōu)勢以及穩(wěn)健的經(jīng)營思路，甚至有的已經(jīng)是GSP的先行者，硬件和軟件都已經(jīng)達(dá)到了一定的高度，但是還不能和設(shè)施完善、布局合理、人員充足的獸醫(yī)站相媲美，因此，記者分析認(rèn)為，此類經(jīng)銷商將逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)槠胀ǖ膭游镌\療機構(gòu)時，并且將會成為動物診療機構(gòu)的主流。
      縣級以上獸醫(yī)站將會重放異彩   根據(jù)動物診療機構(gòu)管理辦法的規(guī)定，對動物醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、人員要求比普通動物診療機構(gòu)的要高,該辦法第2章第6條規(guī)定，動物診療機構(gòu)從事動物顱腔、胸腔和腹腔手術(shù)的，除具備第5條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具有手術(shù)臺、X光機或者B超等器械設(shè)備；具有3名以上取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證書的人員。
      從目前現(xiàn)狀來看，器械、設(shè)備和人員比較完善的就數(shù)縣級以上的獸醫(yī)站了，據(jù)山東省某獸醫(yī)站副站長介紹，他們的獸醫(yī)站不管是硬件還是軟件都比較完善，軟件方面，有具備獸醫(yī)職稱的獸醫(yī)師；硬件方面，有藥房、倉庫、診療室等，倉庫還設(shè)置了專門的陰涼庫，如果具備這些硬件和軟件的條件再去申請設(shè)立動物診療機構(gòu)的話，就比較容易，所以記者認(rèn)為，各地縣級以上獸醫(yī)站很有可能在黯淡了多年以后重放異彩，最有可能發(fā)展成為動物醫(yī)院。
      鄉(xiāng)村獸醫(yī)可能成為動物診療機構(gòu)的補充  鄉(xiāng)村獸醫(yī)相比較而言條件限制要寬松一些，如鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法第6條規(guī)定，符合下列條件之一的，可以向縣級人民政府獸醫(yī)主管部門申請鄉(xiāng)村獸醫(yī)登記：
      取得中等以上獸醫(yī)、畜牧（畜牧獸醫(yī)）、中獸醫(yī)（民族獸醫(yī)）或水產(chǎn)養(yǎng)殖專業(yè)學(xué)歷的；
      取得中級以上動物疫病防治員、水生動物病害防治員職業(yè)技能鑒定證書的；
      在鄉(xiāng)村從事動物診療服務(wù)連續(xù)5年以上的；
      經(jīng)縣級人民政府獸醫(yī)主管部門培訓(xùn)合格的。
      第12條還規(guī)定，鄉(xiāng)村獸醫(yī)在鄉(xiāng)村從事動物診療服務(wù)活動的，應(yīng)當(dāng)有固定的從業(yè)場所和必要的獸醫(yī)器械。而對醫(yī)療設(shè)備并沒有特別高的要求。那么，從事多年獸醫(yī)工作、有一定的技術(shù)基礎(chǔ)，但是缺乏經(jīng)營思路、軟件較弱的鄉(xiāng)村級獸醫(yī)，可能會逐漸發(fā)展為鄉(xiāng)村獸醫(yī)，成為動物診療機構(gòu)的補充。
      (二)專門從事獸藥銷售的機構(gòu)
      由于動物診療機構(gòu)管理辦法對從事動物診療的機構(gòu)和人員進(jìn)行了嚴(yán)格限制，因此，那些具有先進(jìn)的經(jīng)營思路和理念，并且有健全的銷售網(wǎng)絡(luò)、技術(shù)卻不擅長的獸藥經(jīng)銷商將逐漸成為專門進(jìn)行獸藥銷售的機構(gòu)，如各級批發(fā)商以及一些中型的零售商，將會逐漸演變?yōu)閺氖芦F藥、添加劑、保健品、原料藥、生物制品于一體的經(jīng)營企業(yè)。在GSP開始實施的省份，他們已經(jīng)先人一步通過了GSP認(rèn)證，也為未來的銷售工作奠定了良好基礎(chǔ)。
      此外，鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理辦法第11條規(guī)定，鄉(xiāng)村獸醫(yī)只能在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)從事動物診療服務(wù)活動，不得在城區(qū)從業(yè)。因此，記者提醒生產(chǎn)企業(yè)注意營銷模式和客戶定位的變化。
      （三）將提升獸醫(yī)工作者水平
      此次配套規(guī)章的出臺對獸醫(yī)工作者的學(xué)歷、技能、從業(yè)內(nèi)容和范圍進(jìn)行了嚴(yán)格的條件限制，一旦不按照該法規(guī)執(zhí)行的還將受到一定的處罰。
      動物診療機構(gòu)管理辦法第2章第5條、第6條規(guī)定，申請動物診療機構(gòu)時必須具有1名以上取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師資格證的人員，而動物醫(yī)院必須具有3名以上取得執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格證的人員。同時第21條還規(guī)定，除動物診療機構(gòu)間的會診、支援、應(yīng)邀出診、急救外，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)不得同時在兩個或兩個以上動物診療機構(gòu)職業(yè)。
      執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法第2章第9條規(guī)定，具有獸醫(yī)、畜牧獸醫(yī)、中獸醫(yī)（民族獸醫(yī)）或者水產(chǎn)養(yǎng)殖專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷的人員，可以參加執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試。
      第6章第38條規(guī)定，不具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷，但已取得獸醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)縣級以上地方人民政府獸醫(yī)主管部門考核合格的，可以參加執(zhí)業(yè)獸醫(yī)資格考試。
      如果不按照該管理辦法執(zhí)行，一經(jīng)查出，則會受到一定的處罰。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法第33條規(guī)定，使用偽造、變造、受讓、租用、借用獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法收繳，并按照《中華人民共和共動物防疫法》第81條第一款的規(guī)定予以處罰。
      目前從事動物診療工作的人員水平參差不齊，上有研究生、本科生、大專生，也有參加過專業(yè)技能培訓(xùn)的業(yè)外人士和文化水平不高、但臨床經(jīng)驗豐富的基層獸醫(yī)，并且還有既沒有理論知識也沒有實戰(zhàn)經(jīng)驗、甚至外行的人在從事疾病診療的工作。由于這部分人缺乏必備的理論知識，不能根據(jù)病情合理選擇藥物，更不會去考慮配伍禁忌、藥物殘留等問題，甚至一些已經(jīng)淘汰多年或者農(nóng)業(yè)部明令禁止的獸藥他們還在用。
      此次發(fā)布的動物防疫法配套規(guī)章提高了動物診療行業(yè)的準(zhǔn)入門檻，因此，該配套規(guī)章的實施將人為拉動獸醫(yī)工作者的水平。
二、將促進(jìn)獸用處方藥和非處方藥的貫徹實施
      藥品分處方藥與非處方藥分類管理是科學(xué)的先進(jìn)的藥品監(jiān)管手段，世界上發(fā)達(dá)國家都已實行了處方藥與非處方藥的藥品（含獸藥）分類管理，世界衛(wèi)生組織（WHO）也向各國推薦這一藥品管理模式。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用。
      雖然2004年11月1日實施的《獸藥管理條例》明確規(guī)定了我國實行獸用處方藥和非處方藥分類管理制度。但是由于非處方藥需要具有專業(yè)理論水平和實踐的獸醫(yī)師執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師進(jìn)行臨床指導(dǎo)應(yīng)用，而在動物防疫法配套規(guī)章出臺前，我國對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)并沒有明確的規(guī)定，所以處方藥和非處方藥的實施也沒有象人藥那樣到位，隨著此次配套規(guī)章中執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法的出臺，記者認(rèn)為將有可能促進(jìn)獸用處方藥和非處方藥制度的實施，而此制度的實施又將規(guī)范獸藥銷售。
三、將有利于規(guī)范用藥，提高動物食品安全
      由于動物診療行業(yè)從業(yè)人員水平不一，因此，在獸醫(yī)臨床上濫用藥的事情也時有發(fā)生，但是此次出臺的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法對執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的規(guī)范用藥進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)定，一旦違反獸藥使用法規(guī)的，將予以處罰。
      執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理辦法第29條和動物診療機構(gòu)管理辦法第17條均明確規(guī)定，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和動物診療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家獸藥管理的有關(guān)規(guī)定合理用藥，不得使用假劣獸藥和農(nóng)業(yè)部禁止使用的藥品。第36條規(guī)定，執(zhí)業(yè)獸醫(yī)在動物診療活動中，違法使用獸藥的，將依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定予以處罰。這必將對規(guī)范用藥、提高動物食品安全起到有利作用。
      另外，動物診療機構(gòu)管理辦法第3章第19條規(guī)定，動物診療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的病例、處方簽，病歷、處方簽應(yīng)當(dāng)印有動物診療機構(gòu)名稱，病例檔案應(yīng)當(dāng)保存3年以上。
      這無疑為獸藥的追溯提供了有利條件，真正做到了獸藥的“來有影，去有蹤”，大大降低了使用者購買到假劣獸藥及不合格獸藥的風(fēng)險，同時也將使假劣獸藥失去市場依托。
      同時隨著執(zhí)業(yè)獸醫(yī)管理制度和鄉(xiāng)村獸醫(yī)管理制度的實行，基層獸醫(yī)的診療水平和職業(yè)素養(yǎng)都將得到進(jìn)一步提升，也為提升動物食品安全奠定了基礎(chǔ)。
四、將側(cè)面打擊非法獸藥生產(chǎn)和銷售
      目前，獸藥市場上仍存在一些假冒偽劣企業(yè)，2008年第三季度公布（農(nóng)醫(yī)發(fā)[2008]26號）的非法獸藥生產(chǎn)企業(yè)就有91家，這些非法企業(yè)的假冒偽劣產(chǎn)品還在充斥著市場，影響著獸藥市場的健康發(fā)展。而現(xiàn)有的市場現(xiàn)狀決定了國內(nèi)大多獸藥經(jīng)銷商在管理上上不了層次，經(jīng)營沒有主題和特色，服務(wù)水平低，充滿無序競爭和惡性競爭。隨著動物防疫法配套規(guī)章的實行以及GSP的實施，隨著動物診療和經(jīng)營行業(yè)門檻的提高，隨著從業(yè)人員的科學(xué)用藥意識的增強，隨著國家其它政策的規(guī)范，制假、售假空間將越來越小，非法獸藥經(jīng)營企業(yè)也將受到嚴(yán)重打擊。
      另外，動物防疫法配套規(guī)章的實施會營造一個公平的競爭環(huán)境，對正規(guī)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和有思路、正規(guī)經(jīng)營的經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)生利好影響，但是這一切都是建立在制度規(guī)范執(zhí)行的基礎(chǔ)之上的。

小耗子

但愿他的出臺給獸藥一個提高的機會。

tjj2496050

確實會有影響，但是政策落實上面也許會大打折扣!